Samsung Bioepis est la première société à obtenir un avis favorable du CHMP concernant un produit biosimilaire du trastuzumab, l’ONTRUZANT®

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’ONTRUZANT®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique. L’avis positif du CHMP va maintenant être soumis à la Commission européenne (CE),